Фармакологическое действие
Противогельминтное
Фармакодинамика
Нитазоксанид — антипаразитарный и антивирусный препарат широкого спектра действия, используется для лечения различных глистных, протозойных и вирусных инфекций. Показан для лечения инфекции Cryptosporidium parvum и Giardia lamblia у иммунокомпетентных пациентов, для лечения гриппа. Нитазоксанид имеет in vitro противопаразитарную активность и эффективность клинического лечения инфекций, вызванных другими простейшими и гельминтами (например, Entamoeba histolytica, Hymenolepis nana, Ascaris lumbricoides, Cyclospora cayetanensis). Имеются сведения о том, что нитазоксанид обладает эффективностью в лечении ряда вирусных инфекций.
Фармакокинетика
Нитазоксанид быстро метаболизируется до активного метаболита тизоксанида. Исходной реакцией в метаболическом пути нитазоксанида является гидролиз до тизоксанида с последующей конъюгацией, главным образом глюкуронидированием до глюкоронида тизоксанида. In vitro нитазоксанид и тизоксанид подавляют рост спорозоитов и ооцист Cryptosporidium parvum и трофозоитов Giardia lamblia.
Связь тизоксанида с белками плазмы свыше 99 %. Период полувыведения тизоксанида (T½) составляет — 1–1,6 часа. Элиминация с мочой — ~33 %, с фекалиями — ~67 %.
Способ применения
Для взрослых:
Перорально (внутрь), во время еды
Взрослые и дети старше 12 лет
Таблетки 500 мг каждые 12 ч × 3 дня.
Для детей:
Суспензия:
1–3 года: 5 мл (100 мг) каждые 12 ч × 3 дня, во время еды
4–11 лет: 10 мл (200 мг) каждые 12 ч × 3 дня, во время еды
Показания
Лечение диареи у взрослых и детей, вызванной простейшими Giardia lamblia, Cryptosporidium parvum.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к нитазоксаниду.
— детский возраст до 1 года ( для суспензии)
детский возраст до 12 лет (для таблеток)
С осторожностью
Печёночная/почечная недостаточность.
Особые указания
Фармакокинетика нитазоксанида у пациентов с почечной недостаточностью или печеночной дисфункцией не изучена. Поэтому нитазоксанид следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной и билиарной болезнью, пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с комбинированной почечной и печеночной болезнью.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными явлениями, независимо от оценки причинно-следственных связей были: боли в животе (7,8%), диарея (2,1%), рвота
(1,1%) и головная боль (1,1%). Они обычно были легкими и преходящими по своей природе.
Ниже перечислены неблагоприятные действия, происходящие менее чем у 1 % педиатрических пациентов:
Пищеварительная система: тошнота, анорексия, метеоризм, увеличение аппетита, усиленная саливация.
Общие расстройства: лихорадка, инфекция, недомогание.
Лабораторные исследования: повышенный уровень креатинина, увеличение SGPT. Кожа: зуд, потливость.
Особые ощущения: обесцвечивание глаз (в бледно-желтый)
Дыхательная система: ринит.
Нервная система: головокружение. Урогенитальная система: обесцвеченная моча.
У взрослых пациентов, получавших нитазоксанид пероральной суспензии, были аналогичны тем. которые наблюдались у взрослых пациентов, получавших нитазоксанид таблетки.
Передозировка
Нет данных
Лекарственное взаимодействие
Следует проявлять осторожность при применении нитазоксанида одновременно с другими препаратами, которые в большей степени связываются с белками плазмы и с узкими терапевтическими показателями, так как может возникнуть конкуренция за связывание (например, варфарин).
